| 器械名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 适用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，治疗心动过速。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品型号规格见附件。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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