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基本资料对比
器械名称 可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 深圳市惠泰医疗器械有限公司上海淞行实业有限公司
适用范围 适用于心脏电生理标测、刺激和记录,并且当与射频仪配合使用时,可用于进行心内消融术,治疗心动过速。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱,导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯,手柄材料为聚甲醛,产品型号规格见附件。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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