| 器械名称 | 裂隙灯显微镜 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SLX-50-S2，SLX-50-S3，SLX-50-S5 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海轶德医疗设备有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构检查眼前节及眼内部病变用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由裂隙灯、显微镜和台面、头架三个基本部分组成。主要技术指标：1、裂隙亮度应均匀，裂隙关闭为"0"时应不漏光；2、显微镜中放大率允差:±5%；3、左右观察系统放大允差：≤2.5%；4、变倍时物面的移动量：≤0.4mm；5、最小光斑尺寸不大于0.5mm；6、显微镜视场直径满足下表要求，不小于规定公称值的95%；放大率，×6 10 16 25 40视场直径mm：3020 14 8 5；7、显微镜在最大放大倍率(40倍)时的视场中心的分辨率不小于1800N线对/mm；8、光斑的最大照度不低于100000Lx | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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