| 器械名称 | 裂隙灯显微镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SLX-50-S2，SLX-50-S3，SLX-50-S5 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海轶德医疗设备有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构检查眼前节及眼内部病变用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由裂隙灯、显微镜和台面、头架三个基本部分组成。主要技术指标：1、裂隙亮度应均匀，裂隙关闭为"0"时应不漏光；2、显微镜中放大率允差:±5%；3、左右观察系统放大允差：≤2.5%；4、变倍时物面的移动量：≤0.4mm；5、最小光斑尺寸不大于0.5mm；6、显微镜视场直径满足下表要求，不小于规定公称值的95%；放大率，×6 10 16 25 40视场直径mm：3020 14 8 5；7、显微镜在最大放大倍率(40倍)时的视场中心的分辨率不小于1800N线对/mm；8、光斑的最大照度不低于100000Lx | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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