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基本资料对比
器械名称 裂隙灯显微镜高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SLX-50-S2,SLX-50-S3,SLX-50-S596测试/盒、24测试/盒
产家 上海轶德医疗设备有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供医疗机构检查眼前节及眼内部病变用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由裂隙灯、显微镜和台面、头架三个基本部分组成。主要技术指标:1、裂隙亮度应均匀,裂隙关闭为"0"时应不漏光;2、显微镜中放大率允差:±5%;3、左右观察系统放大允差:≤2.5%;4、变倍时物面的移动量:≤0.4mm;5、最小光斑尺寸不大于0.5mm;6、显微镜视场直径满足下表要求,不小于规定公称值的95%;放大率,×6 10 16 25 40视场直径mm:3020 14 8 5;7、显微镜在最大放大倍率(40倍)时的视场中心的分辨率不小于1800N线对/mm;8、光斑的最大照度不低于100000Lx 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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