| 器械名称 | 亮氨酰氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0954－2011 | |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 分析方法：速率法适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中亮氨酰氨基肽酶的活性。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：LAP 缓冲液①：2-氨基-2羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.9)；LAP 底物液②：L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺·盐酸盐 。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 1）在各孔中加入标准品或样品各100μL,37℃孵育90分钟 2）加入100μL 生物素化抗体工作液,37℃孵育60分钟 3）洗涤3次 4）加入100μL酶结合物工作液,37℃孵育30分钟 5）洗涤5次 6）加入90μL底物溶液, 37℃孵育15分钟左右 7）加入50μL终止液,立即在450nm波长处测量OD值 双抗体夹心ELISA法一次实验需要4-4.5小时,竞争ELISA法一次实验需要2-2.5小时。 8）结果计算 灵敏度,检测范围,特异性和重复性： 灵敏度：最小可测 0.094ng/mL。 检测范围：0.156–10ng/mL。 特异性：可检测重组或天然的待测物质,且与其它相关蛋白无交叉反应。 重复性：板内,板间变异系数均<10%。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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