| 器械名称 | 亮氨酰氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0951－2011 | |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 分析方法：速率法适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中亮氨酰氨基肽酶的活性。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：LAP 缓冲液①：2-氨基-2羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.9)；LAP 底物液②：L-亮氨酸-P-硝基酰基苯胺·盐酸盐 。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 1）在各孔中加入标准品或样品各100μL,37℃孵育90分钟 2）加入100μL 生物素化抗体工作液,37℃孵育60分钟 3）洗涤3次 4）加入100μL酶结合物工作液,37℃孵育30分钟 5）洗涤5次 6）加入90μL底物溶液, 37℃孵育15分钟左右 7）加入50μL终止液,立即在450nm波长处测量OD值 双抗体夹心ELISA法一次实验需要4-4.5小时,竞争ELISA法一次实验需要2-2.5小时。 8）结果计算 灵敏度,检测范围,特异性和重复性： 灵敏度：最小可测 0.094ng/mL。 检测范围：0.156–10ng/mL。 特异性：可检测重组或天然的待测物质,且与其它相关蛋白无交叉反应。 重复性：板内,板间变异系数均<10%。 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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