| 器械名称 | 可曲式荷包缝合针 | 一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海东吴医疗器械有限公司 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体消化道组织的缝合。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 缝合针针体硬度：200～360HVO.2。 针体与缝合线的结合可靠。 缝合针的针尖锋利。 无菌。 四．可曲式荷包缝合针规 格 缝合针针尖类型：圆形、双针 缝合针针长：54mm，64mm，针体弧度：直形针 缝合针针体直径：0 7mm-一L.Omm 缝合线材料：聚酰胺6(尼龙6) 线径规格L#、0、2/O |
YZB/苏0385-2009一次性使用痔上粘膜环切吻合器及辅件 |
| 用途 | 适用于人体消化道组织的缝合。 | 适用于肛肠外科手术治疗直肠粘膜内套叠、环形内痔脱垂。 |
| 结构及其组成 | 由针体和缝合线固定结合而成。针体采用3Crl3不锈钢丝制造， 配以聚酰胺6(尼龙6)缝合线，采用针体打孔技术制造，铝箔复合袋密封包装，透晰纸 保护包装，伽玛射线灭菌，使用时无需再行灭菌处理 | 该产品由针座组件、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀等组成。 |
| 使用方法 | 1．可曲式荷包缝合针须与对齿式荷包缝合钳配套使用。 2．按小包装上指示方向，从V形切口处撕开内包装袋，取出带线缝合针。 3．在手术中，将消化道的断端夹紧，待消化道充满钳口，将带线的荷包针并穿过 小孔后，松开钳口、 收紧缝合线、打结，实现对消化道的荷包状缝合手术。 4．在缝合的过程中针是可曲的，可根据缝合过程中的实际情况适度弯曲针体，以 便于缝合操作。 |
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| 产品特点 | a)尽可能小的外径和尽可能大的内径；见附表。 b)切刀与推针联片的一体化。 切刀与推针联片的一体化将大大提高缝针的成型质量和切割的完整性。产品零部件的运动同轴度、稳定性等方面都将得到提高。 c)合理而有效的缝针尺寸及排列。 在保持良好血供的前提下，进行合理有效的止血。 d)尽可能小的缝针闭合高度。 e)能容纳尽可能多的被切割组织。 f)刚性好、强度高、结构稳定性好。 |
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| 注意事项 | 1．使用前请详细了解产品的使用方法，以保证产品的使用安全。 2．打开小包装前应仔细检查包装情况，如发现产品最小包装破损或超过有效期限， 严禁使用。 3．打开小包装后应注意检查产品的外观及针线的连接情况，如发现有虚尖、钩尖， 针体锈蚀，则不可 使用：如针线有虚脱现象则不可使用。 4．本品为无菌包装，一次性使用，不可重复灭菌、消毒，不可二次使用。 5．本品经咖玛射线灭菌，有效期三年，须在有效期限内使用。 6．注意，在缝合组织应防止缝线本身缠绕、扭曲、打结，以免影响缝合效果。 7．使用后的产品请作焚化或按有关规定妥善处理。 8．操作者应按操作规程操作，以避免发生被针尖刺伤等意外。 9．产品使用后的废弃物应妥善处理，以免造成意外伤害。 ， LO．如在缝合过程中出现缝线、针体断裂等以外情况时，应从组织中完全清除， 更换使用。 |
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