| 器械名称 | 斯尔顿 立体阴道镜系统 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CZ6、CS6E、CS4E | 见附页 |
| 产家 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 用于对妇科阴道进行检查和观察，不进入人体。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 1、阴道脱落细胞学检查巴氏三级以上。 2、细胞学检查虽然阳性，但肉眼观察疑癌。 3、长期按宫颈炎治疗，但效果不好者。 4、肉眼观察难以确定病变细胞的外形结构，需在阴道镜下放大倍数观察的病变。 5、宫颈癌手术前，需在阴道镜下确定病变波及的部位，指导手术应切除的范围。 |
支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 用于对妇科阴道进行检查和观察，不进入人体。 | |
| 结构及其组成 | 主要由阴道体视镜、计算机、外置式摄像模块、电脑台、冷光源及处理软件等组成。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1)更直观、更准确地诊断妇科疾病，应用于妇女宫颈、阴道及外阴疾病的普查和诊断，无任何创伤及副作用，可将病灶图像放大30倍。 2)高度清晰的图像使医生只需在计算机显示器上就能观察到极其微小的病灶，如提高判断糜烂、癌前病变、癌症等病变的准确率。 3)阴道镜检测的图像显示、冻结、采集等功能，可帮助患者更直观地认知宫颈病变的状况。 |
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| 注意事项 | 1、下生殖道有严重急性、亚急性感染，应查明原因治疗后再查。 2、生殖道有伤口或挫伤，应待上皮修复后再查。 3、有活动出血时，止血后再查。 |
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