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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌眼科激光探针乳房肿物辅助自检片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页ZQ-0901
产家 嘉兴市正群医疗器械有限公司
适用范围 该产品作为眼科医疗激光设备的激光传输部件,一次性使用无菌眼科标准激光探针在眼科手术中用于激光光凝;一次性使用无菌眼科照明激光探针在眼科手术中用于激光光凝和照明;一次性使用无菌软头吸引眼科激光探针用于可见激光波长范围在532nm至633nm的医疗激光设备,在眼科手术中用于激光光凝和吸引。产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。

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说明书对比
产品说明 乳房肿物辅助自检片,为超薄聚氨酯袋,内部密封矿物油的软垫,能降低手指跟人体间的摩擦力,放大手指的触感,降低移动时所产生的摩擦力,使不明显硬块物体产生放大作用,经由末梢神经快速反应至大脑,立即感应数倍超立体的明显肿硬块。   产品标准:YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/
用途 产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。
结构及其组成 该产品为一次性使用无菌眼科激光探针,分为三种形式:1)一次性使用无菌标准激光探针:由探针、手柄、光纤及激光器连接头组成;2)一次性使用无菌照明激光探针:由探针、手柄、光纤、照明光纤、激光器连接头和照明插头组成;一次性使用无菌标准激光探针:3)一次性使用无菌眼科软头吸引激光探针:由探针、手柄、抽吸器、光纤及激光器连接头组成。 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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