| 器械名称 | 可持式三通冲吸器 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD216型 | SecurView DX |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 可持式三通冲吸器主要供腹部手术临床使用，在开放式手术中作手术创面清洗用。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可持式三通冲吸器由冲吸管、三通阀、进水管连接口和出水管连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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