| 器械名称 | 可持式三通冲吸器 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SD216型 | Kolibri spine |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 可持式三通冲吸器主要供腹部手术临床使用，在开放式手术中作手术创面清洗用。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 | |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 可持式三通冲吸器由冲吸管、三通阀、进水管连接口和出水管连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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