| 器械名称 | 可持式三通冲吸器 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD216型 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 可持式三通冲吸器主要供腹部手术临床使用，在开放式手术中作手术创面清洗用。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可持式三通冲吸器由冲吸管、三通阀、进水管连接口和出水管连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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