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基本资料对比
器械名称 一次性使用局部给药管一次性使用延长管
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 A型、B型型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件
产家 海盐康宁医疗器械有限公司浙江康德莱医疗器械股份有限公司
适用范围 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。

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说明书对比
产品说明
用途 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。
结构及其组成 产品采用硅橡胶制成。A型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔组成;B型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔、排泄腔组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求,产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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