| 器械名称 | 一次性使用局部给药管 | 导丝(商品名：Runthrough NS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | 见附件 |
| 产家 | 海盐康宁医疗器械有限公司 | テルモ株式会社 |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。A型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔组成；B型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔、排泄腔组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求，产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 该产品由导丝和塑形针组成，导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈，后端为SUS304不锈钢簧圈；锥形芯丝前端为镍钛合金丝，后端为SUS304不锈钢丝；导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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