器械名称 | 一次性使用局部给药管 | 泰尔茂 导丝(商品名:Radifocus Guide Wire M) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | A型、B型 | 见附件 |
产家 | 海盐康宁医疗器械有限公司 | 泰尔茂株式会社 |
适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 |
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产品说明 | ||
用途 | 用于包括血管在内的管腔器官的诊断及将导管等引导到某个特定部位。 | |
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。A型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔组成;B型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔、排泄腔组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求,产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 该产品由导丝和抗扭装置组成,其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金,具有两层涂层,底涂层材料为含钨的聚氨酯,第二涂层为半酯甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物;部分型号产品具有尖端环,材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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