器械名称 | 一次性使用局部给药管 | 导丝(商品名:HiWire) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | A型、B型 | 见附页;See Attachment. |
产家 | 海盐康宁医疗器械有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司;Cook Urological Incorporated |
适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。A型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔组成;B型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔、排泄腔组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求,产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金,外部包被聚亚安酯,表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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