| 器械名称 | 一次性使用局部给药管 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL |
| 产家 | 海盐康宁医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 产品供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用硅橡胶制成。A型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔组成；B型产品由球囊、冲洗注药腔、充气腔、排泄腔组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求，产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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