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基本资料对比
器械名称 一次性使用静脉营养输液器钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1000ml、2000ml、3000ml见附页
产家 江苏康进医疗器材有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品用于暂存、混合营养液后进行静脉输液。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由挂孔、袋体、加药三叉、夹子、输液软管、连接小三通、滴斗、进气口、输液瓶塞穿刺器、穿刺护帽、流量调节器、药液注射件、药液过滤器、保护套、锁定接头、盖帽、连接大三通、分液软管、分液瓶塞穿刺器等组成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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