| 器械名称 | 一次性使用静脉输液针 | 垂体激素输液泵 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LF-S-1型 | |
| 产家 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用静脉输液针、配套输液器供人体静脉输液使用 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
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| 产品说明 | 是供人体静脉重力输液用，主要与一次性使用输液器和注射器组装配套使用，仅供一次性使用。产品经生物试验无溶血反应、无异常毒性、无热原，各物理、化学、生物性能指标均符合标准。一次性使用静脉输液针由针座、导管、针柄、不锈钢针管、保护套组装而成。其中针座由医用级软聚氯乙烯注塑而成；针柄由ABS塑料注塑而成；保护套由医用级聚乙烯注塑而成； | 运用微量泵输注技术，模拟人体GnRH的脉冲式分泌，来刺激脑垂体分泌FSH/LH，从而使患者恢复正常的生理调节机能，也被称为“人工下丘脑”，是国内首创的GnRH垂体激素泵，用于IHH/卡尔曼综合症的治疗。  促进并维持第二性状发育 恢复生育能力 改善成人生长激素缺乏 提高骨密度，预防骨质疏松 降低心血管事件发生风险的可能 恢复性功能，改善性欲和性生活质量 |
| 用途 | 一次性使用静脉输液针、配套输液器供人体静脉输液使用 | 产品供在医学临床中用于促性腺激素释放激素的皮下输注。禁止用于静脉输注。 |
| 结构及其组成 | 1、垂体激素输液泵分类属：3型丸剂离散输液。产品由电源电路、按键、液晶显示屏、输注机构、单片中央处理器及控制。电路、壳体组成。主要技术指标：药液浓度可设定为：100μg/ml、200μg/ml、500μg/ml；最大输注量设置范围：1μg～50μg，设置步长为1μg；输注时刻刻设定在每时的00min、15 min、30min、45min；输注药量设定范围：0μg～最大输注量，设置步长为1μg；输注准确性误差应不超过±5%；具有“药已尽”、“电量低”、“请换电池”、“阻塞”“停输”报警及提示。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、启封前请先检查，如包装破损、漏气，保护套脱落或内有异物禁止使用。2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原，仅供一次性使用，用后销毁。3、本品有效期二年，使用前请注意生产批号和失效年月，过期严禁使用。4、本品应贮存在通风、干燥、洁净处；如有污染，严禁使用。 |
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