| 器械名称 | 丙戊酸检测试剂(酶放大免疫测定法) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×28mL,1×14mL | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的丙戊酸进行定量分析。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗体/底物试剂1(28mL)：抗丙戊酸鼠单克隆抗体 2μg/mL，葡萄糖6磷酸脱氢酶 22mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM，牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂；酶试剂 2(14mL)：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的丙戊酸0.39U/mL，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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