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基本资料对比
器械名称 一次性使用静脉输液针振动声桥植入式听力辅助系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2植入体型号:VORP 502 A(右耳),VORP 502 B(左耳);语音处理器型号:AP 404
产家 上海康德莱企业发展集团有限公司
适用范围 本产品临床配套一次性使用输液(血)器具或注射器对人体静脉输注药液(血液)用。用于18岁及以上的中到重度感音神经性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用静脉输液针由针座、软管、针柄、针管及保护套组成。 产品由植入体,语音处理器组成。该系统的调机设备包括HI-PRO调试盒,CONNEXX调试系统,SYMFIT调机软件及AP404和HI-PRO调试盒的连接线,以上调机设备不包含在本次注册申报范围内。
使用方法
产品特点
注意事项

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