| 器械名称 | 淋病(GNH)检测试纸(胶体金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条，试盒(RH-GNH-C01,RH-GNH-C02,RH-GNH-C03)，试笔(RH-GNH-B01,RH-GNH-B02) | 铝箔袋包装。1人份/袋；50袋/盒、100袋/盒。 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床淋病奈瑟菌实验诊断。 | 该产品用于体外定性检测人血清/血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由抗GNH包被抗体、抗GNH标记抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。 | HBsAg胶体金试剂条/盒：固相有鼠抗HBsAg单克隆抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗HBsAg单克隆抗体B的无纺布、玻璃纤维、吸水纸。产品有效期：2-30℃保存，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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