| 器械名称 | 临时固定架器械包 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FD-01/FD-02 | B型、C型 |
| 产家 | 浙江科惠医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 供临时固定骶髂关节断裂和重度脊柱侧凸固定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | FD-01器械包主要由扳手、取钉钳、带锤套筒扳手等组成； FD-02器械包主要由圆形固定环、D形固定环、连接杆、螺母、脊柱矫形架组成；硬度：刃口部位≥ 40HRC,非刃口部位≥32HRC; 配合性能：器械的配合部位牢靠、活动部分灵活、夹持部分有力、刃口部位锋利；耐腐蚀性能：不锈钢材料的器械满足YY/T 0149中b级以上要求。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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