| 器械名称 | Bigliani/Flatow 人工肩关节 | 万东 BW-8100A型自体血液回收机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | BW-8100A |
| 产家 | 美国捷迈公司 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术，仅可与骨水泥合用。 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 | |
| 用途 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯及其一次性辅助加压海绵塞组成。其中肱骨柄和肱骨头由铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由超高分子量聚乙烯制成，在肩盂杯身有一不锈钢金属丝镶嵌。 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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