| 器械名称 | 体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT) | 强生 BIOCRYLTM干预螺钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RR6PNY | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用，用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。 | 用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 |
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| 产品说明 | 产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。 | 该产品材料采用聚乳酸（PLA）和磷酸三钙（TCP）。 |
| 用途 | 用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 | |
| 结构及其组成 | 该产品材料采用聚乳酸（PLA）和磷酸三钙（TCP）。 | |
| 使用方法 | 用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱固定到胫骨和/或股骨上。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品材料采用聚乳酸（PLA）和磷酸三钙（TCP）。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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