| 器械名称 | 体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RR6PNY | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用，用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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