| 器械名称 | 脱细胞异体真皮 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | J-1型 | 见后附页 |
| 产家 | 北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人体真皮缺损的代替和修复。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
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| 用途 | 各种深II度、III度烧伤，手术外伤所致的全层皮肤缺损者；皮肤凹陷，需填充组织改变外观者；大面积烧伤，特别是关节功能部位，自体供皮源极少者；患者对自身取皮后疤痕增生有顾虑的病例；牙龈萎缩和粘膜的填充及修复。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体损献体的皮肤，经特殊的理化处理，将组织中可引起宿主免疫排斥反应的所有细胞清除掉，同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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