| 器械名称 | 壳聚糖痔疮抗菌凝胶 | 欧健 一次性使用配药针 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2g/支、3g/支、10g/支、20g/支、30g/支 | 侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 内蒙古东银科技有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 全新肛肠科生物敷料--顺清壳聚糖痔疮抗菌凝胶产品特点1、治疗内痔、外痔及混合痔不同时期引起的各种症状2、广谱抗菌、无耐药性、安全性高3、保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤4、预防直肠癌、抑制肿瘤细胞生长5、促进组织修复与再生临床应用1、顺清壳聚糖痔疮凝胶可以在受损痔核部位形成一层保护膜，与直肠内恶劣的环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用。2、顺清壳聚糖痔疮凝胶可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织碎片和血凝块，可有效保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤，更可修复受损的粘膜组织，有效缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿等临床症状。3、顺清壳聚糖痔疮凝胶又具备促进组织修复与再生的功能，用于临床肛裂的治疗效果显著。 临床评价与疗效经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖痔疮凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖痔疮凝胶针对痔疮疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于各类痔疮疾病的治疗，促进创面愈合的作用。 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 用途 | 本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 |
| 结构及其组成 | 本品由壳聚糖抗菌凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成。 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 使用方法 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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