| 器械名称 | 托槽 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 托槽主要供人体牙列正畸用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂时，釉质表面上的固定强度应不低于30N；托槽应无细胞毒性，口腔粘膜刺激应不大于1级。产品主要由符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti材料或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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