| 器械名称 | 壳聚糖栓 | 全自动样品处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型0.8g、1.25g、1.8g、2g | JS-1000，JS-2000 |
| 产家 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 杭州三明机电有限公司 |
| 适用范围 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。 | 产品用于艾可美检测卡的传送、数据传输与管理等，实现样本反应时间预分析、分析后的样本管理及数据的储存、查询，传输至LIS系统等数据管理功能。 |
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| 产品说明 | 壳聚糖栓有指套(推助器)和壳聚糖栓剂两部分组成。当壳聚糖栓剂在指套(推助器)的配合下进入女性阴道后，逐渐溶化，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，同时壳聚糖栓又具备促进组织修复与再生的功能。 | 全自动样品处理系统由等分托盘、仪器仓、废料仓、控制板、显示屏、输出输入接口、指示灯组成。产品的电气安全性能应符合标准附录A的规定。 |
| 用途 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛，阴道分泌物增多，外阴充血肿胀的症状。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。2. 融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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