| 器械名称 | 壳聚糖栓 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型0.8g、1.25g、1.8g、2g | ABL-0401型 |
| 产家 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 壳聚糖栓有指套(推助器)和壳聚糖栓剂两部分组成。当壳聚糖栓剂在指套(推助器)的配合下进入女性阴道后，逐渐溶化，在阴道和宫颈部位形成一层保护膜，抑制致病微生物，同时壳聚糖栓又具备促进组织修复与再生的功能。 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 |
| 用途 | 用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛，阴道分泌物增多，外阴充血肿胀的症状。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒，加指套或推注器组成。主要性能：1. 装量允差为±10%。2. 融变时限≤60min.3. PH应在4.5～6.5。4. 壳聚糖栓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%。5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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