| 器械名称 | 壳聚糖生物抗菌痔疮敷料 | 山佳 冷敷贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；II型：10g/管，15g/管，20g/管；III型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶 | 140mm×100mm；130mm×90mm；120mm×50mm；100mm×70mm；100mm×50mm；90mm×70mm；90mm×60mm；70mm×50mm |
| 产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 天津市山佳医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗；具有抗菌、消炎、止血、促进愈合等作用。 | 主要用于患者局部物理降温。产品禁忌症：皮肤过敏者、皮肤损伤处禁用。 |
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| 产品说明 | 背衬层：许空气流通的无纺布，让凝胶层能依附在上面，并且透气不透水，支持热量的散发。 凝胶层：含水分子和药物的水溶性高分子框架结构，具有温敏渗透、膜控释作用和适度的粘性。 防粘层：表面一层聚酯保护膜压纹薄膜层，使用前揭去，压纹面能使凝胶面形成花纹，既能保证贴敷部位皮肤呼吸代谢，且增大皮肤接触面，使贴敷更牢靠，吸收更完全； |
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| 用途 | 主要用于患者局部物理降温。产品禁忌症：皮肤过敏者、皮肤损伤处禁用。 | |
| 结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶，色泽均匀。pH值应为：4.5～7.5。I型：重量差异限度为±7.5%；II型、III型：重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。 | 冷敷贴是将水、聚丙烯酸钠、甘油、薄荷脑、对羟基苯甲酸乙酯组成的高分子凝胶涂敷在无纺布基材上、上敷保护膜的贴剂，性能指标详见产品注册标准YZB/津0304-2009《冷敷贴》。 |
| 使用方法 | 沿缺口撕开包装袋，取出贴剂，揭开防粘膜，将凝胶面紧贴于需冷敷部位皮肤，轻轻按压，也可根据需要剪成相应大小使用。一天1～2次，每贴可持续12小时。为保证效果，开封后请尽快使用。用于发热可直接贴敷于发热局部，如额头、太阳穴、颈部大椎穴等，为加快退热速度还可同时加贴于左右颈总动脉、左右腋动脉、左右股动脉处。 | |
| 产品特点 | 1、方便：各种场所均可使用，无特殊要求；可贴至人体各部位，不影响人体运动，易贴易揭，无污染无残留且携带方便。 2、舒适：凝胶层所含水分高达60%以上，接近人体细胞所含水份，胶体柔软，触感舒适。 3、长效：凝胶层水分及成分的汽化缓慢而持续，贴敷后作用时间可长达12小时以上，无需重复操作。 4、刺激小：冷敷贴对皮肤温和无刺激，不会产生立毛、寒战等不良反应。 |
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| 注意事项 | 对本品过敏者禁用，高过敏体质者慎用。 1、请将本品放在儿童不能接触的地方。 2、勿贴于敏感部位、破损皮肤、近眼睛部位及嘴部。 3、使用中若有不适或偶有皮肤表皮发红，应停用。 4、切勿误食。 5、儿童需在成人监督下使用。 |
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