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基本资料对比
器械名称 透明婴儿纯氧舱人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NGT50A、NGT50Aa条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 宁波高压氧舱总厂广州万孚生物技术有限公司
适用范围 本产品适用于最高工作压力为0.08MPa的氧气加压的透明婴儿纯氧舱,该氧舱用作医院、医疗保健单位对新生儿窒息、新生儿核黄疸、脑性瘫痪等儿科疾病的治疗。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本氧舱由舱体、供排氧系统和控制系统组成。舱体主要由壳体、舱门、门盖法兰和安全阀组成,壳体材料采用PMMA工业有机玻璃管材(φ500×12),舱门直径应不小于400mm,舱门和法兰的材料采用Q235B镀铬(后改为0Cr18Ni9),安全阀型式为弹簧式安全阀,其整定压力为0.085MPa±0.014MPa。供排氧系统由瓶装医用氧气或中心供氧氧源、指示仪表、氧气流量计和控制阀门等组成,供排氧管路材料为紫铜管或抗氧化的不锈钢管或氧气管。控制系统由温度传感器、电脑控制系统和控制台组成。 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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