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基本资料对比
器械名称 透明婴儿纯氧舱壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NGT50A、NGT50AaB型、C型
产家 宁波高压氧舱总厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品适用于最高工作压力为0.08MPa的氧气加压的透明婴儿纯氧舱,该氧舱用作医院、医疗保健单位对新生儿窒息、新生儿核黄疸、脑性瘫痪等儿科疾病的治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本氧舱由舱体、供排氧系统和控制系统组成。舱体主要由壳体、舱门、门盖法兰和安全阀组成,壳体材料采用PMMA工业有机玻璃管材(φ500×12),舱门直径应不小于400mm,舱门和法兰的材料采用Q235B镀铬(后改为0Cr18Ni9),安全阀型式为弹簧式安全阀,其整定压力为0.085MPa±0.014MPa。供排氧系统由瓶装医用氧气或中心供氧氧源、指示仪表、氧气流量计和控制阀门等组成,供排氧管路材料为紫铜管或抗氧化的不锈钢管或氧气管。控制系统由温度传感器、电脑控制系统和控制台组成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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