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基本资料对比
器械名称 透明婴儿纯氧舱PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NGT50A、NGT50Aa见附页
产家 宁波高压氧舱总厂乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品适用于最高工作压力为0.08MPa的氧气加压的透明婴儿纯氧舱,该氧舱用作医院、医疗保健单位对新生儿窒息、新生儿核黄疸、脑性瘫痪等儿科疾病的治疗。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本氧舱由舱体、供排氧系统和控制系统组成。舱体主要由壳体、舱门、门盖法兰和安全阀组成,壳体材料采用PMMA工业有机玻璃管材(φ500×12),舱门直径应不小于400mm,舱门和法兰的材料采用Q235B镀铬(后改为0Cr18Ni9),安全阀型式为弹簧式安全阀,其整定压力为0.085MPa±0.014MPa。供排氧系统由瓶装医用氧气或中心供氧氧源、指示仪表、氧气流量计和控制阀门等组成,供排氧管路材料为紫铜管或抗氧化的不锈钢管或氧气管。控制系统由温度传感器、电脑控制系统和控制台组成。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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