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基本资料对比
器械名称 透明避紫外光输液器髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫(商品名:BIOLOX delta)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司捷迈责任有限公司
适用范围 本产品用于输注需要避光的药液。该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病,包括但不限于缺血性坏死、骨关节炎、创伤后关节炎以及先天性髋关节发育不良和炎症性关节疾病(IJD),如骨量充足的风湿性关节炎;既往手术失败,如疼痛、畸形或者持续性功能障碍;对既往髋关节成形术失败的翻修术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、药液过滤器、流量调节器、软管、注射件等组成。吸光率不小于0.7,避光剂脱落试验与对照液透光率之差不大于5%。 该系统由锥形衬垫、股骨头和股骨头系统(带接口)组成。股骨头系统(带接口)中包含一个股骨头及一个配套接口。其中锥形衬垫、股骨头和股骨头由氧化铝基陶瓷材料制成;股骨头系统接口由钛6铝4钒合金制成。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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