| 器械名称 | 源德 游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光法) | 风疹病毒抗体IgM(RV-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 用于血清样本的测定，用于其他体液样本中fT4浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.线性范围：（2.5～100）pmol/l。 2.最低检测限：小于2.5pmol/l。 3.精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。 |
RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于血清样本的测定，用于其他体液样本中fT4浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。 | 该产品用于定性测定人血清样本中风疹病毒IgM(RV-IgM)抗体。 |
| 结构及其组成 | 半自动或全自动微孔板式化学发光检测仪 | RVM包被微孔板、RVM酶结合物、RVM反应抗原、RVM阳性对照品、RVM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于血清样本的测定，用于其他体液样本中fT4浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。请在医师的指导下使用该产品 。 ��院就诊。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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