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基本资料对比
器械名称 含树脂需氧培养瓶(商品名:柏泰)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50 瓶/包装见附页
产家 美国 Becton, Dickinson and Company乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于来自血液的需氧微生物(细菌和酵母菌)的培养和检测。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 蒸馏水、大豆酪蛋白分解肉汤 、酵母浸膏 、动物组织分解物 、葡萄糖 、蔗糖、果糖 、精氨酸 、血精素、维生素K3 、盐酸吡哆醛(维生素B6) 、硫醇 、柠檬酸钠、磷酸钾、聚茴香脑磺酸钠(SPS)、非离子吸附树脂 、阳离子交换树脂。 所有的BACTEC培养基被充入CO2。产品有效期:2-25℃ 干燥保存,,避免阳光直射,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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