器械名称 | 史赛克 AVON髌骨-股骨关节假体 | 精诚 硅胶眼科植入物 |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 6430-0-100,6430-0-200,6430-0-3006430-0-020,6430-0-030,6430-0-040 详见附页 | 视网膜脱离植入物(见附页) |
产家 | 美国史赛克有限公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 关节假体为非有源外科植入物,由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
用途 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
结构及其组成 | 关节假体为非有源外科植入物,由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 |
使用方法 | 该产品在骨水泥髌骨关节成形术中使用,适用于髌骨远端和髌骨退行性骨性关节炎的患者、有髌骨关节脱位史或髌骨骨折的患者,以及以前手术(关节成形术,胫骨结节增高,侧方松解)失败而持续疼痛、畸形或丧失功能的患者。此产品仅与骨水泥共同使用。一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
产品特点 | 关节假体为非有源外科植入物,由髌骨关节假体和股骨关节假体组成;髌骨关节假体使用超高分子聚乙烯材料制造,股骨假体使用钴铬钼铸合金材料制造。伽马射线灭菌。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。