| 器械名称 | 医用射线防护喷剂 | 射频消融刀头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 01-1335，FA 02-1345，FA 03-1330，FA 04-1330，FA 05-1330，FA 06-1330 | |
| 产家 | 无锡健普生物科技有限公司 | 方润医疗器械科技(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品与频率为100—120kHz；最大输出功率不超过300W的射频消融治疗仪配合使用。通过连接线与射频治疗仪连接，用于关节中软组织的切割、消融、凝固和止血治疗。 |
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| 产品说明 | 外用的富含高纯度超氧化物歧化酶复合制剂，能快速有效地透过皮肤或创面，清除放射线在受照皮肤表面产生的大量自由基，同时也能清除其它理化因素在体表接触部位产生的负氧离子，从而减轻上述因素引起的炎症反应。 |
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| 用途 | 预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织所造成的损伤 | |
| 结构及其组成 | 医用射线防护喷剂，该组合物由作为活性成分的超氧化物歧化酶和维生素B12，以及用于提高SOD稳定性的乳糖和防止微生物生长的山梨酸钾以及具有保湿作用的山梨醇组成。 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄(PCB板、PIN脚)组成。其中，子针的材料为钛(TA1EL1)、子针座为陶瓷(氧化铝)、端帽和套管均采用医用304不锈钢、绝缘套管采用PET材料、PCB板采用PCB基板、PIN脚采用黄酮H62材料。主要技术指标：子针与端帽的连接力量、端帽与套管的连接力量、套管与手柄的连接力量均应＞22N；功率线直流阻抗、回路电极直流阻抗均应＜10Ω；子针与回路电极的直流阻抗、回路电极与绝缘层之间的直流阻抗均应≥5MΩ；产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ● 外用喷剂，吸收快，使用局部浓度高 ● 对因治疗，疗效好，使用时无物理损伤，无副作用，使用方便 ● 体表各部位皮肤，口腔、鼻咽喉、宫颈、阴道、直肠黏膜等均可使用 ● 有效减轻或预防放疗患者的放射性皮肤损伤；同时也能减轻其它理化因素导致的皮肤烧伤 ● 多重机制，主次配合，保证治疗效果 |
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| 注意事项 |
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