| 器械名称 | 医用纱布块 | 非吸收性外科缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无菌型、非无菌型 | 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线、丙纶线 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位制作敷料用。 | 产品用于在医疗手术中人体组织的缝合、结扎。 |
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| 产品说明 | 批准文号：浙食药监械(准)字2006第2640216号 厂商名称：杭州富阳医用缝合针线厂 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用医用脱脂纱布制成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2002的要求；非无菌型纱布块的细菌总数不超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型纱布块应无菌，经环氧乙烷灭菌的纱布块，14天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。 | 丝线由蚕丝制成；锦纶线由聚酰胺6制成；涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成；金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成；丙纶线由聚丙烯制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求；缝线长度应不小于标示长度的95％，单根缝线的长度应不大于3.5m；产品应无菌；应无热原；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；应无致敏反应；遗传毒性要求：基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应；植入要求：炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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