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基本资料对比
器械名称 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1)R1:60ml×8 & R2:48ml×2;2) R1:65ml×3 & R2:39ml×1;3) R1:50ml×4 & R2:20ml×2;4) R1:50ml×1 & R2:10ml×110人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)
产家 北京万泰德瑞诊断技术有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要技术要求如下:1、试剂外观:R1:澄清透明液体,R2:黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A;3、精密度:水平1:125mg/L,CV≤20%,水

  PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

用途 体外测定人血清中Lp(a)的浓度。
结构及其组成 产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp(a)抗血清。 PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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