| 器械名称 | 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1)R1：60ml×8 & R2：48ml×2；2) R1：65ml×3 & R2：39ml×1；3) R1：50ml×4 & R2：20ml×2；4) R1：50ml×1 & R2：10ml×1 | 1) R1：60ml×8 & R2：48ml×2；2) R1：65ml×3 & R2：39ml×1；3) R1：50ml×4 & R2：20ml×2；4) R1：50ml×1 & R2：10ml×1 |
| 产家 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
试剂1(缓冲液)：2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2＋；试剂2(底物)：对硝基苯酚磷酸盐 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 该产品用于定量测定血清和血浆中碱性磷酸酶的活性。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | 试剂1(缓冲液)：2 -氨基 -2 -甲基 -1 -丙醇 、Mg2＋；试剂2(底物)：对硝基苯酚磷酸盐 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、快速简便：全程约40分钟，可测80例左右样本； 2、取样量微：常规操作取样量50l， 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力； 3、稳定性好：试剂盒2～8℃存放3个月有效； 4、再现性好：变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好； 5、回收试验： X =99%； 6、受外界影响因素小：干扰因素少，重复性强； 7、测试面广：可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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