| 器械名称 | 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 万孚 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1)R1：60ml×8 & R2：48ml×2；2) R1：65ml×3 & R2：39ml×1；3) R1：50ml×4 & R2：20ml×2；4) R1：50ml×1 & R2：10ml×1 | 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
1.测试条/测试卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和生物素,结合垫含有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和亲和素。2.样本稀释液：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | 1.测试条/测试卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和生物素,结合垫含有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和亲和素。2.样本稀释液：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 |
| 使用方法 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.测试条/测试卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和生物素,结合垫含有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和亲和素。2.样本稀释液：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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