| 器械名称 | 脂蛋白a 检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 奥萨 亚甲基四氢叶酸还原酶基因677C/T检测试剂盒(PCR-RFLP) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1)R1：60ml×8 & R2：48ml×2；2) R1：65ml×3 & R2：39ml×1；3) R1：50ml×4 & R2：20ml×2；4) R1：50ml×1 & R2：10ml×1 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 深圳奥萨制药有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
红细胞裂解液(1号试剂)10.0ml×1瓶；白细胞裂解液(2号试剂)3.5ml×1瓶；蛋白沉淀液(3号试剂)1.45ml×1管；核酸储存液(4号试剂)2.0ml×1瓶；PCR扩增混合液(5号液)656μl×1管；Taq酶DNA聚合酶(6号试剂)3.75μl×1管；阳性对照30±3ng/μl(7号试剂)90μl×1管；阴性对照(8号试剂)90μl×1管；酶切缓冲液(9号试剂)141μl×1管；限制性内切酶(10号试剂)9.0μl×1管；电泳上样缓冲液(11号试剂)200μl×1管；薄壁PCR管0.20ml×60个；离心管1.5ml×60个；使用说明书1份。产品有效期：试剂盒储存于-18～-25℃,12个月。附件：质量标准，说明书，包装标签。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 用于EDTA抗凝全血中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性位点基因型的定性检测。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、拥有PCR实验室的医院或者科研机构均可开展本项目检测； 2、方法经典，结果可靠； 3、预测心脑血管疾病发生风险，指导个体化更**有效用药； 4、中国高血压人群基因突变率高达25%； 适用范围： 1）原发性高血压 2）伴有同型半胱氨酸（HCY）升高的高血压患者 3）伴有高血脂，高血糖等高危因素的高血压患者 4）已发生心脑血管疾病的患者 5）有心脑血管疾病家族史的人群 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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