| 器械名称 | 脂蛋白(а)〔LP(а)〕检测试剂盒(免疫透射比浊法) | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 80ml/盒、100ml/盒、120ml/盒 | 2次测试/盒 |
| 产家 | 深圳市康乃格生物技术有限公司 | Winsconsin Pharmacal Company |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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