| 器械名称 | 脂蛋白(a)质控品(两水平) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 正常水平2×1 mL、病理水平2×1 mL | S3600 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 由5个不同水平的以人血清为基质的冻干校准品组成，并添加人源性的脂蛋白(a)[Lp(a)]。产品有效期：保存于2~8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 用于与德赛(DiaSys)公司的脂蛋白(a)测定试剂盒配套使用检测脂蛋白(a)[Lp(a)]。 | |
| 结构及其组成 | 由5个不同水平的以人血清为基质的冻干校准品组成 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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