| 器械名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 | 双CPU滴液测控仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SALIA096 | TY-SK-001-A |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于甲状腺激素类、性腺激素类、肿瘤标志物类以及肝炎、艾滋病等多种体内微量物质的定量分析。 | 本产品是配合一次性输液器使用，可自动监控输液过程的医疗器械类产品，可提高输液过程监控的可靠性，完成输液任务后，会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗，并确保不会出现回血现象，不含与药液直接接触的部件。 |
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| 产品说明 | 化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。 | 结构及组成：①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标：1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟，计量误差为±4‰；2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟；控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者)；3、药液容量测量范围应在50-1000ml；计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
| 用途 | 适用于甲状腺激素类、性腺激素类、肿瘤标志物类以及肝炎、艾滋病等多种体内微量物质的定量分析。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、可以选用试剂自动加样器 可选配试剂自动加样器，免去发光底物人工加样程序,提高检测精度 2、远程网络诊断和远程数据交互 专门为出口型仪器配套网上硬件监控诊断系统，并且实现网络远程**作仪器和无损数据交换，方便产品技术支持和服务。 3、机械部分的稳定性 国际市场上，英国原款机型有5000多台每天都在使用，仪器内部机械结构设计合理精密牢固确保仪器稳定性。 4、先进的测定方法造就无与伦比的性能参数 超灵敏度、宽线性范围，无须繁琐重复定标，定标一次可用标准曲线稳定2－6周,支持1～3点修正标准曲线，4～7点绘制新的标准曲线。 5、专业独有的干扰吸收装置 内置相邻微孔光晶体管吸收和机械干预防干扰装置，保证检测精度、确保微弱光的检测并扩大了系统的线性范围。 6、高效的集成设计 流线型设计，外观大方，**作方便。精密三维传动、低损耗光纤传输，确保优良的仪器性能及低噪音运行。 7、定性定量及多种曲线拟和方式 支持定量及定性两种分析方式，并可打印相应报告单。所有数据都可导出到Excel，方便用户进一步分析处理数据，可以对质控进行分析，并生成质控图。 8、开放的工作模式 1－96个样品测试，数量任选，即适合批量测试，少量患者或急诊情况也可随机测试。 9、数据分析方法优秀 内置近30种数据分析曲线拟和方式，能够满足各种项目需要，可由仪器自定，也可由**作人员选定，标准曲线数据与图形随时可显示与打印。 10、试剂开放和单板多项功能 试剂开放，可以选用多个厂家的试剂，采用标准96孔板同一孔板可以进行多个项目的设置及测量分析提高检测效率。 |
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| 注意事项 |
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