| 器械名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法) | 冷疗凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | 10ml、15ml、20 ml、25ml、30 ml、40ml、50ml |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 绍兴康宸医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白(a)的含量。 | 冷疗凝胶具有冷敷理疗、物理降温的作用，适用于因各种原因引起发热的冷敷理疗、物理退热等，成人儿童均可使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：脂蛋白(a)。性能指标：1、分析灵敏度：在5～982mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.5mA?L/mg。2、测定范围：5～982mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在主波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤1.400。 | 冷疗凝胶由球形走珠涂抹瓶和挥发性液体凝胶组成,挥发性液体凝胶含有薄荷、水、高分子物质(甘油)等。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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